-- 根據週三提交的文件顯示,葛蘭素史克(GSK.L)的Exdensur在中國獲批,成為首個也是目前唯一一個用於治療成人慢性鼻竇炎伴鼻息肉的超長效生物製劑。 慢性鼻竇炎是由鼻粘膜發炎引起的,可導致軟組織增生或鼻息肉,進而引起鼻塞、嗅覺喪失、臉部疼痛、睡眠障礙、感染和鼻涕等症狀。 美國國家藥品監督管理局核准Exdensur(通用名:地培莫單抗)作為輔助治療藥物,與鼻內糖皮質激素合併使用,適用於全身性應用糖皮質激素和/或手術治療效果不佳的患者。 此核准是基於兩項3期臨床試驗(Anchor-1和Anchor-2)的結果,試驗結果顯示Exdensur可改善鼻息肉評分和鼻塞症狀評分。此藥耐受性良好,副作用的發生率和嚴重程度與安慰劑合併標準治療方案相當。 「鑑於慢性鼻竇炎伴隨鼻息肉(CRSwNP)患者仍存在未被滿足的醫療需求,Exdensur 今日獲批有望重新定義該疾病的治療模式,每年只需兩次給藥即可有效緩解患者飽受該疾病折磨的症狀。此前,Exdensur 已獲批用於治療重度氣喘,這意味著中國將有更多患者能夠獲得這種首個也是目前唯一一種超效科學劑負責 除中國外,Exdensur 在日本、歐盟和英國獲準用於治療重度氣喘和慢性鼻竇炎合併鼻息肉,並在美國獲準用於治療重度氣喘。 葛蘭素史克股價在倫敦早盤交易中上漲超過 1%。
葛蘭素史克呼吸系統藥物艾斯登舒在中國獲準用於治療慢性鼻竇炎。
根據週三提交的文件顯示,葛蘭素史克(GSK.L)的Exdensur在中國獲批,成為首個也是目前唯一一個用於治療成人慢性鼻竇炎伴鼻息肉的超長效生物製劑。 慢性鼻竇炎是由鼻粘膜發炎引起的,可導致軟組織增生或鼻息肉,進而引起鼻塞、嗅覺喪失、臉部疼痛、睡眠障礙、感染和鼻涕等症狀。 美國國家藥品監督管理局核准Exdensur(通用名:地培莫單抗)作為輔助治療藥物,與鼻內糖皮質激素合併使用,適用於全身性應用糖皮質激素和/或手術治療效果不佳的患者。 此核准是基於兩項3期臨床試驗(Anchor-1和Anchor-2)的結果,試驗結果顯示Exdensur可改善鼻息肉評分和鼻塞症狀評分。此藥耐受性良好,副作用的發生率和嚴重程度與安慰劑合併標準治療方案相當。 「鑑於慢性鼻竇炎伴隨鼻息肉(CRSwNP)患者仍存在未被滿足的醫療需求,Exdensur 今日獲批有望重新定義該疾病的治療模式,每年只需兩次給藥即可有效緩解患者飽受該疾病折磨的症狀。此前,Exdensur 已獲批用於治療重度氣喘,這意味著中國將有更多患者能夠獲得這種首個也是目前唯一一種超效科學劑負責 除中國外,Exdensur 在日本、歐盟和英國獲準用於治療重度氣喘和慢性鼻竇炎合併鼻息肉,並在美國獲準用於治療重度氣喘。 葛蘭素史克股價在倫敦早盤交易中上漲超過 1%。